2025年3月25日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布公告，正式頒布2025年版《中華人民共和國藥典》，并明確自2025年10月1日起實施。這一舉措標志著我國中藥標準化建設邁入全新階段，為藥品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展提供了更堅實的依據。

2025年版《中國藥典》收載品種“有增有減”，總計6385種，新增159種、修訂1101種、不再收載32種。其中，一部中藥收載3069種，二部化學藥聚焦抗腫瘤、心血管與代謝疾病等臨床急需領域，新增66種；三部生物制品、四部藥用輔料也分別有13種、52種新增，全面貼合臨床用藥需求。

此外，新版藥典質量控制更趨嚴格。依據相關標準，新增10種中藥材農藥殘留限量標準，增加54個中藥材與飲片重金屬及有害元素限量要求，提升安全性。同時，完善生物制品標準，如三部7個疫苗不再添加抑菌劑，降低不良反應風險。