常州寅盛藥業(yè)有限公司成立于2003年4月,坐落在常州市高新區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司大專以上技術(shù)人員占40%,管理人員占25%,均畢業(yè)于相關(guān)的制藥、化工、制劑、生物技術(shù)、制藥工程等專業(yè),理論基礎(chǔ)扎實(shí)。
公司成立之初就明確以生產(chǎn)科技含量高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的原料藥為企業(yè)的主要發(fā)展方向,公司總體布局嚴(yán)格按照中國(guó)GMP和歐美cGMP的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)而成,整個(gè)廠區(qū)占地面積33076m2,現(xiàn)有廠房設(shè)施占地面積約15000m2,建成配套的D級(jí)精烘包車間,符合藥品生產(chǎn)的要求。
公司先后通過(guò)了中國(guó)GMP認(rèn)證,歐盟CEP注冊(cè),日本MF注冊(cè),印度注冊(cè)等,公司還于2016年5月通過(guò)了美國(guó)FDA的第三次復(fù)審,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、印度、俄羅斯、東南亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。為確保研發(fā)和生產(chǎn)的順利展開(kāi),公司投入大量資金進(jìn)行安全、環(huán)保方面的建設(shè),先后取得消防安全證書(shū)、環(huán)保綜合治理排污許可證及ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、強(qiáng)制清潔生產(chǎn)認(rèn)證和安全標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收。
公司2015年批準(zhǔn)成立了“江蘇省血液與傳染病藥物工程技術(shù)研究中心”,確定了“依托科研院校,建立以企業(yè)為創(chuàng)新主體的產(chǎn)、學(xué)、研一體化發(fā)展體制”的發(fā)展思路。公司于2012年5月與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(國(guó)家創(chuàng)新藥物研發(fā)綜合性大平臺(tái)、教育部生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心)簽訂了長(zhǎng)期技術(shù)合作協(xié)議,建立了緊密型的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,成功運(yùn)用產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合發(fā)展的優(yōu)勢(shì),先后聯(lián)合四川大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)和上海藥明康德新藥研發(fā)有限公司建立了多個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,并獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持。
多年來(lái),公司堅(jiān)持走科技創(chuàng)新發(fā)展之路,積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),并與四川大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)和上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司等建立了長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,先后開(kāi)發(fā)了2個(gè)1.1類丙肝新藥和1個(gè)1.1類抗耐藥肺結(jié)核新藥。技術(shù)革新氨甲苯酸原料、氨甲環(huán)酸原料,鹽酸魯拉西酮原料藥和相關(guān)制劑等產(chǎn)品。實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化3項(xiàng),其中1項(xiàng)科技成果被列為國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目。公司新藥還獲得國(guó)家“十三五”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)。
公司已經(jīng)建造了4000m2的制劑大樓,1500m2的研發(fā)中心,第三期新原料藥車間和倉(cāng)庫(kù)正在建設(shè)和安裝中。公司將走向原料藥配套制劑的綜合發(fā)展道路,并將通過(guò)制劑來(lái)走向上市的道路。從2009年以來(lái),營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng),公司重視設(shè)備的更新?lián)Q代,引進(jìn)了多套國(guó)內(nèi)先進(jìn)的反應(yīng)設(shè)備、高自動(dòng)化離心機(jī)、壓濾機(jī)等,基本實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全流程自動(dòng)化控制;檢驗(yàn)儀器軟硬件符合國(guó)內(nèi)外客戶要求,如安捷倫HPLC、GC、自動(dòng)滴定儀、馬爾文粒徑分布儀、金屬元素檢測(cè)儀等。公司總資產(chǎn)持續(xù)增長(zhǎng),2009年總資產(chǎn)為3155萬(wàn)元,到2017年底達(dá)到9000多萬(wàn)元。2018年公司原料藥銷售總額將達(dá)1.3億多元。
近年來(lái),公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及地方有關(guān)環(huán)保與安全的法律法規(guī),固廢管理嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行管理,廢水、廢氣、噪聲等排放均符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),公司秉承“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的指導(dǎo)方針,積極完善安全管理體系和信息化平臺(tái),誠(chéng)信管理和經(jīng)營(yíng),堅(jiān)持以創(chuàng)新的理念來(lái)改進(jìn)設(shè)備設(shè)施、不斷完善質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品品質(zhì),在歷年多次國(guó)內(nèi)外客戶的質(zhì)量審計(jì)中都得到好評(píng)。