一、什么是0.22um除菌過濾器

0.22μm除菌過濾器是一類專為液體除菌設(shè)計(jì)的精密過濾設(shè)備，其核心濾芯的平均孔徑為0.22μm。這一孔徑可通過物理截留機(jī)制，高效截留液體中絕大多數(shù)細(xì)菌（直徑通?！?.5μm）及部分真菌孢子，同時避免破壞液體成分。

它是醫(yī)藥、生物制藥、無菌制劑等領(lǐng)域液體無菌控制的核心工具，通過嚴(yán)格的孔徑控制和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在符合 GMP 等規(guī)范的前提下，確保下游液體達(dá)到無菌要求，是替代微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)、實(shí)現(xiàn)高效無菌保障的關(guān)鍵設(shè)備。

二、0.22um除菌過濾器使用方法

1. 準(zhǔn)備：檢查濾芯完整性，確認(rèn)與待過濾液體（如水、藥液）兼容；清潔過濾器殼體，避免安裝污染。

2. 安裝：按標(biāo)識方向安裝濾芯，確保密封墊貼合，殼體螺栓均勻擰緊，防止泄漏。

3. 預(yù)處理：先用純化水正向沖洗濾芯（流速≤推薦值），去除濾芯保護(hù)劑；必要時進(jìn)行濕熱滅菌（121℃、30 分鐘），滅菌后冷卻至室溫。

4. 過濾操作：控制入口壓力≤0.3MPa，流速穩(wěn)定，避免劇烈波動；觀察出口液體澄清度，若出現(xiàn)渾濁立即停機(jī)檢查。

5. 使用后：過濾結(jié)束后進(jìn)行完整性測試（如泡點(diǎn)法），合格后記錄數(shù)據(jù)；廢棄濾芯按醫(yī)療廢物處理。

三、0.22um除菌過濾器操作注意事項(xiàng)

1. 嚴(yán)禁超壓或反向受壓，防止濾芯破裂；過濾過程中壓力差（入口 - 出口）需≤0.1MPa，避免雜質(zhì)堵塞導(dǎo)致結(jié)構(gòu)損壞。

2. 保持操作環(huán)境無菌（如潔凈室），安裝 / 拆卸時戴無菌手套，避免手部接觸濾芯表面。

3. 濾芯需專用，不可混用不同批次或材質(zhì)；與有機(jī)溶劑、強(qiáng)酸強(qiáng)堿接觸前，確認(rèn)材料（如聚醚砜耐酸，尼龍耐堿）兼容性。

4. 滅菌后需自然冷卻，避免驟冷導(dǎo)致濾芯收縮開裂；完整性測試需在滅菌后、使用前及使用后三次進(jìn)行，確保全流程合格。

5. 詳細(xì)記錄操作參數(shù)（壓力、時間、流速）及測試結(jié)果，便于追溯。