2019年11月2日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)發(fā)布消息,批準阿爾茲海默病新藥——甘露特鈉膠囊,商品名“九期一”的上市注冊申請。
該藥由上海藥物研究所、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥共同研發(fā),具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),是全球首個糖類多靶治療阿爾茲海默病的創(chuàng)新藥物。
阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據(jù)統(tǒng)計,全球患者高達5000萬人,且呈爆發(fā)性增長,預(yù)計到2050年將達到1.5億人。中國的阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。阿爾茲海默病的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題。
根據(jù)CFDA的公告,該藥以海洋褐藻提取物為原料,適用于輕度至中度阿爾茲海默癥海默癥,能改善上述人群的認知功能。公告還稱,國家藥監(jiān)局要求申請人上市后繼續(xù)進行藥理機制方面的研究和長期安全性有效性研究。
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