2013年5月23-27日，德國檢查官經(jīng)過5天的嚴格現(xiàn)場檢查，順利完成了對麗珠集團福興公司萬古霉素、替考拉寧兩個原料藥品種通過德國GMP嚴格審計，一致通過了認證。

德國檢查官完全認可麗珠福興生產(chǎn)的萬古霉素和替考拉寧這兩個產(chǎn)品符合銷售往德國及歐盟市場的質(zhì)量保證體系。至此，麗珠福興萬古霉素在通過美國FDA的基礎(chǔ)上，又順利通過歐盟GMP，全面打開了通向規(guī)范市場的大門。替考拉寧更是作為歐盟新質(zhì)量標準即將實施的首個以新質(zhì)量標準通過的產(chǎn)品，奠定了競爭優(yōu)勢。以上兩個產(chǎn)品通過歐盟GMP，進一步確立了麗珠福興抗耐藥系列產(chǎn)品線的核心競爭力。

在臨床治療中，耐藥G （革蘭氏陽性菌）具有多重耐藥性，許多抗生素均對其束手無策，而萬古霉素、替考拉寧由于其獨特的殺菌機制，是治療此類耐藥菌的最有效武器。隨著抗生素廣泛應(yīng)用，多重耐藥菌特別是MRSA和MRSE的感染率不斷提高，此類藥麗珠福興公司近年來確立了以發(fā)展抗耐藥抗生素為自己的重點方向，除萬古、替考已工業(yè)化生產(chǎn)外，尚有多個抗耐藥抗生素品種正在加緊開發(fā)中；隨著這兩個品種通過歐盟的認證，公司將積極以多種形式與歐盟藥企合作，在歐盟規(guī)范市場做大做強這兩個品種。

麗珠福興這次通過歐盟的認證，預(yù)計2013年萬古霉素和替考拉寧的銷量將翻番。

從集團戰(zhàn)略角度，麗珠集團近幾年無論是制劑產(chǎn)品還是原料藥，都積極申報國際認證，接受嚴格的質(zhì)量審查，按照規(guī)范市場的質(zhì)量標準要求自己，為最終全面走向國際主流市場打牢堅實的基礎(chǔ)，做好充分的準備。