知易生物致力于活體生物藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生菌）的研究與開發(fā)，成立于2013年，成長(zhǎng)迅速，已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑者。公司建成了具有國(guó)際水平的人體致病棲生菌譜與疾病關(guān)系研究、新功能菌株篩選與靶標(biāo)確定以及活菌藥物研究開發(fā)平臺(tái)，獲批“廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”與“廣東省活體生物藥工程技術(shù)研究中心”。

2019年11月，公司研發(fā)的SK08獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床（生物制品1類新藥，目前II期階段）。SK08是我國(guó)活體生物藥原創(chuàng)品種，是國(guó)際上采用新菌種Bacteroides Fragilis開發(fā)的活體生物藥，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)10余年來(lái)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的口服活菌藥物，具有較大的行業(yè)影響力。

2022年3月，SK08聯(lián)合抗PD-1/L1單抗治療實(shí)體瘤獲批臨床，是中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究。2022年10月，公司開發(fā)的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆弱擬桿菌滅活型）獲得了美國(guó)FDA的IND許可，適應(yīng)癥為化療相關(guān)性腹瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在CID適應(yīng)癥上的申報(bào)，是FDA批準(zhǔn)基于Bacteroides fragilis的LBP進(jìn)入臨床，標(biāo)志著知易生物已打通了LBP藥物FDANMPA臨床前開發(fā)的技術(shù)與注冊(cè)路徑。

目前知易生物在廣州科學(xué)城投資近億元，建成1萬(wàn)平米的研發(fā)中心與中試基地，包括兩個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的活體生物藥中試與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。公司獲得行業(yè)關(guān)注，已完成了A輪5000萬(wàn)、B輪累計(jì)3億元的融資，投資機(jī)構(gòu)包括深創(chuàng)投、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、清控金信、韓投伙伴KIP、廣州開發(fā)區(qū)基金、石藥基金等國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)。