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品牌企業(yè)介紹

杭州華沖診斷設備有限公司(下稱華沖診斷)自2019年3月派生分立,前身為杭州華沖科技有限公司(下稱華沖科技),是和清華大學合作的一家集數(shù)字化微電子醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高科技企業(yè)。公司自主研發(fā)的Hitron膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是一種用于消化道疾病診斷的新型智能醫(yī)療電子產(chǎn)品,被列入國家863計劃項目,擁有多項自主知識產(chǎn)權和核心技術,早在2011年2月便采用自主知識產(chǎn)權專用芯片,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊完成HT型膠囊式內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。無線內(nèi)窺鏡系統(tǒng)芯片(SoC)在技術和性能指標上所取得的突破,為杭州華沖膠囊式內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的技術優(yōu)勢奠定了堅實基礎,其設計技術達到國際先進水平。

目前,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,公司已順利取得醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩注冊證及生產(chǎn)許可證?,F(xiàn)階段,公司廠區(qū)面積2000㎡,具備先進的流水線生產(chǎn)設備和先進的生產(chǎn)技術工藝,相關防疫產(chǎn)品獲得歐盟CE、美國FDA等國家和地區(qū)認證。

杭州華沖診斷設備有限公司作為第一、二、三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售集一體的綜合性醫(yī)療器械企業(yè),覆蓋產(chǎn)品包含醫(yī)用防護用品、醫(yī)療診斷產(chǎn)品、遠程呼吸監(jiān)控系統(tǒng)、消化科無線傳輸影像系統(tǒng)、生理監(jiān)測和減肥診療系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品。

一直以來,華沖診斷堅持產(chǎn)學研結合,發(fā)揮技術優(yōu)勢,秉承以企業(yè)為主體、市場為導向,依托科研院所和高校資源提升企業(yè)的研發(fā)能力,積極主動與各大高校、科研院所開展產(chǎn)學研合作項目,先后與清華大學、復旦大學、上海交通大學展開科研合作。

公司擁有一支專業(yè)的創(chuàng)業(yè)團隊。團隊以在硅谷成功創(chuàng)業(yè)的企業(yè)家、清華校友為核心,以清華和浙大優(yōu)秀畢業(yè)生為骨干,將美國跨國公司的運營管理理念以及硅谷創(chuàng)業(yè)的成功經(jīng)驗帶回中國,并在企業(yè)管理、數(shù)字化電子產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售等方面有著豐富的經(jīng)驗。目前,公司研發(fā)核心技術人員本科及以上學歷100%,擁有醫(yī)學工程、電子技術、光學、軟件開發(fā)、機械制造等各方面的專業(yè)人才。公司參與制定的《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》行業(yè)標準,開創(chuàng)了國際上膠囊式內(nèi)窺鏡標準的先河,目前已頒布執(zhí)行,得到社會及行業(yè)的廣泛認可。

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工商/經(jīng)營信息

基本信息

企業(yè)名稱
杭州華沖診斷設備有限公司
企業(yè)地址
浙江省 杭州市 蕭山區(qū) 鴻興路109號1號樓4F

工商信息

統(tǒng)一社會信用代碼
91330109MA2GKL618K
注冊資本
3000萬元
成立日期
2019-03-08
登記狀態(tài)
在營企業(yè)
發(fā)證機關
杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)督管理局
核準日期
2021-04-15
執(zhí)照有效期
2019-03-08 ~ 2039-03-07
企業(yè)類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
企業(yè)高管/名人
李 *
經(jīng)營范圍
許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)(Ⅱ類醫(yī)療器械);醫(yī)用口罩生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務;貨物進出口;技術進出口(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結果為準)。一般項目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械零售;第二類醫(yī)療器械零售;軟件開發(fā);集成電路設計;日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;醫(yī)療器械、計算機軟件、集成電路、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、設計、咨詢服務(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
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