一、醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本管理辦法：

1、醫(yī)用高值耗材管理范圍

（1）醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

（2）醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用高值耗材申請：實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。

B）擇期、跟臺高值耗材申請：使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。

C）急癥高值耗材申請：急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。

（2）采購流程

A）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫《一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。

B）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。

C）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。

D）衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標結(jié)果；衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

E）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗材再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。

3、采購方式

對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高值耗材進行管理。

（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。

（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向二級庫提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。（進貨數(shù)=預(yù)估數(shù) 安全庫存量）

（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。

（6）二級庫到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

（7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。

（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。

（10）詳細記錄《高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

5、出入庫流程

（1）器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認。

（2）供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認。

（3）核對簽字后的發(fā)票和《高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。

（4）《高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

二、如何提高醫(yī)療耗材的管理質(zhì)量

鑒于醫(yī)用耗材采供和使用環(huán)節(jié)存在的問題，為了提高醫(yī)療耗材的管理質(zhì)量，有必要在醫(yī)院醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域，引進精益招用、精準管控和精確分析的“三精”管理方法：

1、精益招用

“精益”就是運用現(xiàn)代管理方法和手段，以充分發(fā)揮人的作用為根本，以實際需求為依據(jù)，有效配置并合理使用資源，謀求效益最大化。精益招用是一種通過招標擇選出更適用醫(yī)用耗材的科學工具。精益招用借助經(jīng)濟學評價手段，將實現(xiàn)耗材性價比評價由主觀、定性轉(zhuǎn)向客觀、定量，并實現(xiàn)以最低的醫(yī)療成本，獲取最好的醫(yī)療效果、最佳的醫(yī)療效用及最優(yōu)的醫(yī)療效益。

2、精準管控

精準管控是一個以量化管理為基礎(chǔ)，以項目團隊為貫徹單元不斷改進的管理與運營系統(tǒng)。這里的"精"主要指簡化、易操作，目標和結(jié)果之間的時間成本、資金成本、風險成本等不斷降低，從而提高管理效率和營銷效率和結(jié)果質(zhì)量。這里的“準”是指結(jié)果定義清楚，能實現(xiàn)操作的量化和細化。精準化管理是從經(jīng)驗型管理向規(guī)范化管理的有效方法，具體到醫(yī)用耗材的精準管控，就是要解決臨床科室二級庫醫(yī)用耗材使用去向的問題，構(gòu)建耗材申請-計劃-領(lǐng)用-消耗-計費的關(guān)聯(lián)體系。最終通過流向監(jiān)管與流量控制技術(shù)，建立流通高效、計費準確、杜絕流失、避免浪費的醫(yī)用耗材運管系統(tǒng)。

3、精確分析

精確分析是對各種信息和數(shù)據(jù)進行分析和評價，通過耗材使用成分分析、消耗統(tǒng)計、標準掌握及評判考核，形成完全的效果反饋與質(zhì)量改進循環(huán)回路。

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現(xiàn)代信息技術(shù)手段，“三精”管理可實現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)用耗材科學準入、合理倉儲和規(guī)范使用的目的，并建立PDCA循環(huán)，最終達到降低“耗占比”控制目標。