一、抗原試劑盒是幾類醫(yī)療器械

抗原試劑盒，一般指的是新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，屬于一種新冠抗原自測產(chǎn)品。

按照我們國家對醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)，抗原檢測試劑盒屬于第3類醫(yī)療器械。在我們國家的標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中，抗原檢測試劑盒屬于體外診斷試劑類別6840，在使用的時候有一定的風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理，以保證其安全有效。

一般來說，一類醫(yī)療器械只要具有營業(yè)執(zhí)照就可以了，二類醫(yī)療器械需要到地方的藥監(jiān)局進(jìn)行備案，第3類醫(yī)療器械的管理最為嚴(yán)格，經(jīng)營抗原檢測試劑盒需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。而且廠家在生產(chǎn)的時候也需要辦理注冊許可證，一般在試劑盒的外包裝上都會明確的標(biāo)注本產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊許可證文號。如果消費者想要查詢具體的情況，可以前往國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。

二、抗原檢測試劑盒是一次性的嗎

抗原檢測試劑盒是除了核酸檢測之外的另一種檢測新冠病毒的方法，具有操作方便、迅速快捷等特點，患者可以自行購買居家檢測。需要注意的是，抗原試劑盒都是一次性的，不能重復(fù)使用。

抗原檢測試劑盒里的主要成分是表面活性劑、生物緩沖溶液，該物質(zhì)和人體口腔、鼻腔分泌物發(fā)生反應(yīng)后，即可判斷自身是否感染了新型病毒感染；用過一次之后，盒內(nèi)的檢測物質(zhì)便失去效果，第二次使用是無法再次產(chǎn)生相關(guān)反應(yīng)的，所以是一次性的。

三、抗原試劑盒用完怎么處理

抗原試劑盒是一次性的，因此在使用一次抗原檢測試劑盒之后要及時丟棄，要注意廢棄物的處理方式：

如果檢測結(jié)果為陰性，將所有物品裝入密封袋當(dāng)中作為一般垃圾處理；如果檢測結(jié)果為陽性，應(yīng)將廢棄物裝入密封袋當(dāng)中交給醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢棄物進(jìn)行處理。

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