【體檢中心的資質(zhì)】體檢中心是醫(yī)療機構(gòu)嗎 體檢中心資質(zhì)要求

體檢中心是醫(yī)療機構(gòu)嗎

健康體檢機構(gòu)至少有2名內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，至少有10名注冊護士等。

新規(guī)內(nèi)容

1、只有醫(yī)療機構(gòu)才能做體檢

內(nèi)容：健康體檢被明確界定為一種醫(yī)療行為，開展健康體檢的必須是醫(yī)療機構(gòu)。

解讀：衛(wèi)生部健康體檢管理辦法委員會委員韓小紅介紹，近年來，從事體檢項目的機構(gòu)水準出現(xiàn)了參差不齊的情況，其中，以未注冊登記就開始執(zhí)業(yè)的體檢機構(gòu)及外出體檢的游擊式體檢情況尤為多見，不僅政府監(jiān)管有難度，而且體檢效果也無法保證。

因體檢內(nèi)容涉及內(nèi)科、外科、婦科、兒科、耳鼻喉科等多個臨床專業(yè)科室，非正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)不能滿足這些條件，不能保證體檢質(zhì)量。

2、體檢項目目錄要備案

內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定本單位的《健康體檢項目目錄》，并應(yīng)向登記機關(guān)備案。

衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項目目錄》近期將向社會公開。基本項目目錄對醫(yī)療機構(gòu)“目錄”的制定并無剛性約束力，只是個參考。

解讀：一般來說，體檢者應(yīng)根據(jù)不同年齡、性別及職業(yè)特點等決定體檢項目，而現(xiàn)在一些城市及不規(guī)范的體檢機構(gòu)中，往往存在檢查效果不明確或者不適用某體檢者的情況，而有3、外出體檢環(huán)境一定要達標

內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)外出體檢環(huán)境一定要達標，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時間、地點、受檢人數(shù)等，并應(yīng)于體檢前至少20個工作日向登記機關(guān)備案。

體檢中心資質(zhì)要求

一、中華人民共和國衛(wèi)生部令第23號《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》

第五條 職業(yè)健康檢查由省級衛(wèi)生行政部門批準從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱體檢機構(gòu)）承擔。

二、中華人民共和國衛(wèi)生部令第24號《職業(yè)病診斷與鑒定管理方法》

第二章 診斷機構(gòu)

第三條 職業(yè)病診斷應(yīng)當由省級衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔。

第四條 從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當具備以下條件：

（一）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；

（三）具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的儀器、設(shè)備；

（四）具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事職業(yè)病診斷，應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下資料：

（一）職業(yè)病診斷機構(gòu)申請表；

（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

（三）申請從事的職業(yè)病診斷項目；

（四）與職業(yè)病診斷項目相適應(yīng)的技術(shù)人員、儀器設(shè)備等資料；

（五）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關(guān)資料；

（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其它資料。

第六條 省級衛(wèi)生行政部門收到申請資料后，應(yīng)當在90日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場考核，自現(xiàn)場考核結(jié)束之日起15日內(nèi)，做出批準或者不批準的決定，并書面通知申請單位。批準的由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)職業(yè)病診斷機構(gòu)批準證書。

三、2010年10月8日

經(jīng)中央編委領(lǐng)導(dǎo)同志同意，中央編辦印發(fā)了《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責分工的通知》（中央編辦〔2010〕104號，以下簡稱《通知》），調(diào)整完善了職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管職責分工，明確了職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管“防、治、?！保绰殬I(yè)危害防治、職業(yè)病診斷治療、職業(yè)病人社會保障）三個環(huán)節(jié)分別由一個部門為主負責的指導(dǎo)原則，確立了國家安全監(jiān)管總局在職業(yè)衛(wèi)生預(yù)防環(huán)節(jié)依法實施監(jiān)管的主體地位。

四、衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的資質(zhì)，必須到安監(jiān)局備案，未取得資質(zhì)的，向安監(jiān)局申報。

國家安全監(jiān)管總局關(guān)于做好職業(yè)衛(wèi)生檢測評價技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認定和監(jiān)督管理工作的通知（安監(jiān)總安健〔2011〕79號）：

國家安全監(jiān)管總局對衛(wèi)生部原批準的建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)機構(gòu)，依法依規(guī)進行年檢、資質(zhì)續(xù)展和監(jiān)督管理。2011年度需要申請建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)資質(zhì)（甲級）的，請于7月11至22日期間按要求向國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司提交申請（評價甲級機構(gòu)資質(zhì)申請、續(xù)展等有關(guān)表格詳見附件，表格的電子版本可在國家安全監(jiān)管總局政府網(wǎng)站職業(yè)健康司子站下載）。

乙級資質(zhì)，向省安監(jiān)局申報。