一、什么是一次性生物反應(yīng)器

一次性生物反應(yīng)器是目前比較新的一類(lèi)生物反應(yīng)器，代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡(jiǎn)稱SUB。它的體積從10ml到2m3不等，可用于如下領(lǐng)域：疫苗生產(chǎn)、蛋白重組、篩選試驗(yàn)等等。

一次性生物反應(yīng)器的核心組成部分是帶有預(yù)先滅菌功能的培養(yǎng)容器，它的制作材料非常特殊，只能進(jìn)行單次使用，不可以重復(fù)利用，故此稱之為一次性生物反應(yīng)器。不同類(lèi)型的培養(yǎng)在材料的選取、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功率輸入等方面均有所差別。

商業(yè)一次性生物反應(yīng)器自二十世紀(jì)九十年代末已經(jīng)開(kāi)始應(yīng)用，并且一次性生物反應(yīng)器向著更加廣泛普遍的趨勢(shì)發(fā)展。從小規(guī)模液體儲(chǔ)存和運(yùn)輸開(kāi)始，到現(xiàn)在逐漸占據(jù)上風(fēng)。調(diào)查顯示越來(lái)越多藥廠希望器材供應(yīng)商加大對(duì)一次性生物反應(yīng)器的研發(fā)力度。隨著一次性技術(shù)的發(fā)展，一次性生物反應(yīng)器被廣泛的應(yīng)用在生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發(fā)、中試以及生產(chǎn)中。

二、一次性生物反應(yīng)器的優(yōu)點(diǎn)

目前，生產(chǎn)規(guī)模在500L以上的一次性生物反應(yīng)器的類(lèi)型只有攪拌式，此類(lèi)反應(yīng)器只裝備了一些基本設(shè)備，如環(huán)形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此，一次性生物反應(yīng)器的發(fā)展前景仍十分樂(lè)觀，從而為其推廣應(yīng)用提供了條件。占地面積小、操作簡(jiǎn)單、免去清洗、滅菌和相關(guān)的驗(yàn)證，適用范圍廣、生物安全性高、優(yōu)化過(guò)程簡(jiǎn)單、投入成本較低是一次性生物反應(yīng)器較為突出的優(yōu)點(diǎn)，由此促進(jìn)了它的深入發(fā)展。