CRO醫(yī)藥外包
一、cro和cmo、cdmo的區(qū)別
醫(yī)藥外包服務（CXO）按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。
1、CRO：研發(fā) 臨床外包
CRO是英文Contract Research Organization的縮寫，翻譯過來就是醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構。20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術性或商業(yè)性的科學機構。
一開始CRO傳入中國只局限在臨床服務，后來擴展到藥品研發(fā)的整個過程，從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣，服務范圍廣泛，可以滿足藥品研發(fā)企業(yè)的不同需求。
2、CMO：生產(chǎn)外包
CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫，即生物制藥合同生產(chǎn)，基本業(yè)務模式為CMO企業(yè)接受藥企委托，為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)、配方開發(fā)提供支持，主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)（粉劑、針劑）以及包裝等定制生產(chǎn)制造業(yè)務，按照合同的約定獲取委托服務收入。合同加工外包服務商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產(chǎn)需要的服務。如：工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務。
3、CDMO：生產(chǎn)外包PLUS
CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發(fā)等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術支持進行單一代工生產(chǎn)服務已經(jīng)無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設施及技術積累承擔更多工藝研發(fā)，改進的創(chuàng)新性服務職能，進一步幫助藥企改進生產(chǎn)工藝，提高合成效率并最終降低制造成本。
因此，高技術附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運用代表了未來醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展趨勢，進而帶動了CDMO企業(yè)的產(chǎn)生。CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新要生產(chǎn)時需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化，配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務的基礎上進一步提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務。CDMO企業(yè)將自由高技術附加值工藝研發(fā)能力及規(guī)模生產(chǎn)能力深度結合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應模式深度對接藥企的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應鏈體系，以附加值較高的技術輸出取代單純的產(chǎn)能輸出，推動資本密集型的CMO行業(yè)向技術與資本復合密集型的CDMO企業(yè)全面升級。
4、CSO：銷售外包
CSO是英文Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷售機構，是為客戶在產(chǎn)品銷售和市場營銷方面提供專業(yè)幫助，在國外頗受歡迎。目前我國新醫(yī)改大環(huán)境下，CSO對中國制藥企業(yè)的良性發(fā)展有著積極的借鑒作用。
二、CMO和CDMO哪個好
CMO，醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)，指為跨國制藥企業(yè)以及生物技術公司提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)?；?定制生產(chǎn)服務的機構。
CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，指為跨國制藥企業(yè)以及生物技術公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大、生產(chǎn)、注冊和驗證、批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等服務的機構。
二者相比，CDMO在工藝設計及改進、分析測試、質(zhì)量控制、申報文件準備、成本控制等方面的經(jīng)驗和技術將更勝一籌，更加有效的幫助新藥研發(fā)企業(yè)解決從實驗室到新藥申報及商業(yè)化生產(chǎn)的各種問題。
