一、cro是什么意思

CRO即合同研究組織（Contract Research Organization）的英文簡(jiǎn)稱，亦是醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的簡(jiǎn)稱。

醫(yī)藥合同外包是指醫(yī)藥企業(yè)采用購(gòu)買(mǎi)第三方服務(wù)的形式，承包方負(fù)責(zé)合同范圍內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)或銷售業(yè)務(wù)部分，并承擔(dān)相應(yīng)業(yè)務(wù)投資風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥外包組織服務(wù)范圍囊括藥物生命周期的各個(gè)主要階段，可主要分為CRO、CMO、CSO三種。

其中CRO是研發(fā)外包組織，是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥的臨床或臨床前研究等服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)某些新藥研制試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)的工作任務(wù)，主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段。

二、醫(yī)藥行業(yè)的cro是干什么的

眾所周知，新藥的研發(fā)是需要經(jīng)歷很多過(guò)程而且難度性也比較大，新藥的研發(fā)具有風(fēng)險(xiǎn)高，技術(shù)難，投入多，周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，為了降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，控制成本，在制藥產(chǎn)業(yè)鏈上，就出現(xiàn)了CRO這樣專業(yè)的服務(wù)企業(yè)。這類企業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)最初了非常大的貢獻(xiàn)，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)。新藥的臨床試驗(yàn)需要注冊(cè)，認(rèn)證，提交等之類的服務(wù)，這類服務(wù)一般都是找CRO類公司來(lái)解決。

醫(yī)藥行業(yè)cro的工作職責(zé)是：

1、負(fù)責(zé)擬訂集團(tuán)風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略、規(guī)劃，提出風(fēng)險(xiǎn)管理的政策和程序。

2、監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)管理政策和程序的實(shí)施，建立風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和組織。

3、組織落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理與內(nèi)控體系建設(shè)的相關(guān)措施，組織對(duì)風(fēng)險(xiǎn)總監(jiān)的考核和風(fēng)險(xiǎn)管理隊(duì)伍建設(shè)。

4、評(píng)估集團(tuán)外部環(huán)境以及企業(yè)宏觀的風(fēng)險(xiǎn)。

5、就企業(yè)環(huán)境、戰(zhàn)略、運(yùn)營(yíng)過(guò)程中所存在的風(fēng)險(xiǎn)提出建議，并定期向董事會(huì)報(bào)告。